2025-04-03 09:56:37 143 0

医疗器械管理系统

企业在首次采购医疗器械前，应当获取加盖供货者公章的医疗器械产品的相关资料复印件或者扫描件，进行资质的合法性审核并建立产品档案，内容至少包括：

（一）医疗器械注册证或者备案凭证；

（二）医疗器械标签样稿或者图片；

      （三）医疗器械唯一标识产品标识（若有）。

 

这个简单的三个要求，实际从程序设计角度讲，涉及挺广。

 

需产出功能：（审核流是必要的）

1.产品管理：建立产品档案，含医疗器械标签样稿与医疗器械唯一标识产品标识（非必填）

2.注册证管理： 关联第53条的厂家管理，为1对多的关系。即一个注册证可能由多个厂家生产。（看上去不可理解，实际正常）

 

这里的数据由于是基础数据，会用到各个方便，因此需要慎重审核处理。

 

如发生采购行为时，自动判断相关产品是否合规。

 

这里有个问题 ，采购维护【医疗器械唯一标识产品标识】并不容易。